تسجيل الدخول

الرسوم

English تحت رعاية صاحب المعالي وزير الصحة المهندس خالد بن عبد العزيز

الرسوم



نوع الطلب المقدم

Type of Submission

مجموع الرسوم للتسجيل المركزي والدول الأعضاء

SAR

تقييم ملف الأدوية المبتكرة والبيولوجية للتسجيل

204,000

تقييم ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل

87,000

تقييم ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل (المحاليل الوريدية التي لا تحتوي على مادة فعالة)

57,000

تجديد تسجيل المستحضرات المبتكرة والبيولوجية

60,000

تجديد تسجيل المستحضرات الجنيسة

30,000

تجديد تسجيل ملف الأدوية الجنيسة للتسجيل (المحاليل الوريدية التي لا تحتوي على مادة فعالة)

25,000

إضافة شكل صيدلاني

 مبتكر وبيولوجي

153,000

جنيس

77,000

جنيس – محاليل وريدية

29,000

إضافة   تركيز

 مبتكر وبيولوجي

64,000

جنيس

37,000

جنيس – محاليل وريدية

27,500

إضافة   عبوة

 مبتكر وبيولوجي

51,000

جنيس

20,000

جنيس – محاليل وريدية

16,000

تعديل أي من بيانات التسجيل

3,250

تعديل أي من بيانات التسجيل التي تتطلب التحليل

6,750

تغير اسم المستحضر

7,500

تغير اسم الشركة الصانعة

11,000

تسجيل شركة صانعة

46,000

تجديد تسجيل شركة صانعة

45,000

طلب إضافة خط إنتاج

15,000

طلب اعتماد مركز تكافؤ حيوي

10,500

استشارة تسعير مستحضر قبل التسجيل

45,000

بدل فاقد لشهادة التسجيل

1,000







                                 رسوم تقييم أسس التصنيع الجيد
 

مالمنطقةالمبلغ بالريال السعودي
1

الدول العربية - المجموعة الأولى

دول مجلس التعاون – اليمن – العراق – الأردن – سوريا – لبنان – مصر

 61.000 ريال
2

الدول العربية – المجموعة الثانية

ليبيا – الجزائر – تونس – المغرب

95.000 ريال
3إفريقيا100.000 ريال
4أوروبا – تركيا121.000 ريال
5

جنوب شرق أسيا

ماليزيا – سنغافورة – الهند – باكستان – إيران – تايلاند – الفلبين

95.000 ريال
6أمريكا الشمالية والجنوبية161.000 ريال
7الصين – كوريا – جمهوريات أسيا الوسطى115.000  ريال
8اليابان – روسيا147.000 ريال
9استراليا – نيوزيلاندا184.000 ريال