قد تحاول الوصول إلى هذا الموقع من مستعرض آمن موجود على الخادم. يرجى تمكين البرامج النصية وإعادة تحميل هذه الصفحة.

تسجيل الدخول

English تحت رعاية صاحب المعالي وزير الصحة المهندس خالد بن عبد العزيز

مدونات وأدلة استرشادية

الدليل الإرشادي لمتطلبات تسجيل المستحضرات البشرية

الدليل الإرشادي لإعادة تسجيل المستحضرات

الدليل الإرشادي للتغيرات الطفيفة

الدليل الإرشادي لإجراءات الثباتية

الدليل الإرشادي لإجراءات التكافؤ الحيوي

الدليل الإرشادي لمنظمة الصحة العالمية والمعتمد خليجياً حول مراكز التكافؤ الحيوي

الدليل الإرشادي للنشرة الداخلية

الدليل الإرشادي لنقل وتخزين الأدوية الحساسة

الدليل الإرشادي للمختبرات

الدليل الإرشادي لمخالفات شركات الأدوية

الدليل الإرشادي للمدونة الخليجية

الدليل الإرشادي لأسس التصنيع الدوائي الجيد cGMP

GMP INSPECTION REPORT

GCC Guideline on Allergenic Products _v21

GCC Guidelines for Production and Quality Control of Vaccines_v21

GCC Guidelines for Production and Quality Control of Blood Products_v1101

GCC Guidelines on biosimilars_v11

GCC Guidelines for Production and Quality Control of Antisera _v21

(ICH Guidelines Clinical Practice E6 (R1

WHO Guidance on the establishment of new INN stems

الدليل الإرشادي لاستعمال البرنامج الخليجي الإلكتروني لتقديم الملفات

دليل طريقة التسجيل في البرنامج الخليجي الإلكتروني لتقديم الملفات

GHC Electronic Submission Portal - Naming Convention Files

الدليل الإسترشادي للترميز التسلسلي للأدوية والباركود ثنائي الأبعاد

GCC Baseline eCTD Submission Requirement