قد تحاول الوصول إلى هذا الموقع من مستعرض آمن موجود على الخادم. يرجى تمكين البرامج النصية وإعادة تحميل هذه الصفحة.
تسجيل الدخول
مدونات وأدلة استرشادية
Home
الرئيسية
مدونات وأدلة استرشادية
حدث خطأ أثناء تحميل التنقل: لم يتم العثور على TermStore
English
تحت رعاية صاحب المعالي وزير الصحة المهندس خالد بن عبد العزيز
مدونات وأدلة استرشادية
محتوى الصفحة
الدليل الإرشادي لمتطلبات تسجيل المستحضرات البشرية
الدليل الإرشادي لإعادة تسجيل المستحضرات
الدليل الإرشادي للتغيرات الطفيفة
الدليل الإرشادي لإجراءات الثباتية
الدليل الإرشادي لإجراءات التكافؤ الحيوي
الدليل الإرشادي لمنظمة الصحة العالمية والمعتمد خليجياً حول مراكز التكافؤ الحيوي
الدليل الإرشادي للنشرة الداخلية
الدليل الإرشادي لنقل وتخزين الأدوية الحساسة
الدليل الإرشادي للمختبرات
الدليل الإرشادي لمخالفات شركات الأدوية
الدليل الإرشادي للمدونة الخليجية
الدليل الإرشادي لأسس التصنيع الدوائي الجيد cGMP
GCC Guideline on Allergenic Products _v21
Guidelines on stability evaluation of vaccines
WHO guidelines on nonclinical evaluation of vaccines
Guidelines on clinical evaluation of
vaccines: regulatory expectations
WHO good manufacturing practices for biological products
GCC Guidelines for Production and Quality Control of Vaccines_v21
GCC Guidelines for Production and Quality Control of Blood Products_v1101
GCC Guidelines on biosimilars :
Overarching biosimilar guidelines -1
:
Guideline on similar biological medicinal products
Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived
proteins as active substance: non-clinical and clinical issues
Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues
Product-specific biosimilar guidelines -2
:
Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing low
Guideline on similar biological medicinal products containing interferon beta
Guideline on similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies – non-clinical and clinical issues
Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant erythropoietins
Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human follicle stimulating hormone r-hfSH
Annex to Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance:non-clinical and clinical issues
GCC Guidelines for Production and Quality Control of Antisera _v21
GOOD CLINICAL PRACTICE E6
WHO Guidance on the establishment of new INN stems
الدليل الإسترشادي للترميز التسلسلي للأدوية والباركود ثنائي الأبعاد
GCC Baseline eCTD Submission Requirement