قد تحاول الوصول إلى هذا الموقع من مستعرض آمن موجود على الخادم. يرجى تمكين البرامج النصية وإعادة تحميل هذه الصفحة.
تسجيل الدخول
مدونات وأدلة استرشادية
Home
الرئيسية
مدونات وأدلة استرشادية
حدث خطأ أثناء تحميل التنقل: لم يتم العثور على TermStore
English
تحت رعاية صاحب المعالي وزير الصحة المهندس خالد بن عبد العزيز
مدونات وأدلة استرشادية
محتوى الصفحة
الدليل الإرشادي لمتطلبات تسجيل المستحضرات البشرية
الدليل الإرشادي لإعادة تسجيل المستحضرات
الدليل الإرشادي للتغيرات الطفيفة
الدليل الإرشادي لإجراءات الثباتية
الدليل الإرشادي لإجراءات التكافؤ الحيوي
الدليل الإرشادي لمنظمة الصحة العالمية والمعتمد خليجياً حول مراكز التكافؤ الحيوي
الدليل الإرشادي للنشرة الداخلية
الدليل الإرشادي لنقل وتخزين الأدوية الحساسة
الدليل الإرشادي للمختبرات
الدليل الإرشادي لمخالفات شركات الأدوية
الدليل الإرشادي للمدونة الخليجية
الدليل الإرشادي لأسس التصنيع الدوائي الجيد cGMP
GMP Checklist
GMP INSPECTION REPORT
GMP Reply
GCC Guideline on Allergenic Products _v21
GCC Guidelines for Production and Quality Control of Vaccines_v21
GCC Guidelines for Production and Quality Control of Blood Products_v1101
GCC Guidelines on biosimilars_v11
GCC Guidelines for Production and Quality Control of Antisera _v21
(ICH Guidelines Clinical Practice E6 (R1
WHO Guidance on the establishment of new INN stems
الدليل الإرشادي لاستعمال البرنامج الخليجي الإلكتروني لتقديم الملفات
دليل طريقة التسجيل في البرنامج الخليجي الإلكتروني لتقديم الملفات
GHC Electronic Submission Portal - Naming Convention Files
الدليل الإسترشادي للترميز التسلسلي للأدوية والباركود ثنائي الأبعاد
GCC Baseline eCTD Submission Requirement