preloader
  • الهوية البصرية لمجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي

  • هو نظام موحد لتسجيل المنتجات الطبية (أدوية بشرية – أجهزة طبية – أدوية بيطرية) في دول المجلس بهدف التأكد من جودة وفعالية وأمان المنتج الطبي، ويتم تصنيعه وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية.

  • يعد مجلس الصحة لدول مجلس التعاون منظمة خليجية فاعلة في المجال الصحي، حيث تم تأسيسه في صفر عام 1396 ه الموافق فبراير عام ١٩٧٦ م.

     

  • يقوم المجلس بصياغة وتحرير الأخبار ونشرها على موقع المجلس الالكتروني وتجدون في هذا القسم كافة الأخبار المتعلقة بالمجلس ونشاطاتها

  • هو برنامج يهدف للمساهمة في تأمين الأدوية البشرية والمستلزمات الطبية والأجهزة الطبية، بالإضافة الى المستحضرات البيطرية بأفضل المعايير والمواصفات وبسعر مناسب

  • هو برنامج يهدف الى اتخاذ الإجراءات الصحية المناسبة للتأكد من لياقة وملائمة الوافدين صحياً للعمل بدول المجلس وخلوهم من الأمراض المعدية والمزمنة.

  • مجلة “صحة الخليج”، تهدف الى تسليط الضوء على إنجازات المجلس ورصد أخبار ونشاطات وزارات الصحة بالدول الأعضاء إضافة إلى المعلومات الطبية والصيدلانية والتحقيقات الطبية.

  • تعمل وزارات الصحة على عدد من القضايا الهامة ومنها تنمية التعاون والتنسيق بين الدول الأعضاء وتحديد مفاهيم القضايا الصحية المختلفة.

  • يباشر مجلس الصحة لدول مجلس التعاون مع أعضاء الهيئة التنفيذية أعماله، حيث يضم مديراً عاماً وكادراً مكوناً من طاقم عمل فني ومالي وإداري.

  • 1231231

  • ع
    ع
  • الهوية البصرية لمجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي

  • هو نظام موحد لتسجيل المنتجات الطبية (أدوية بشرية – أجهزة طبية – أدوية بيطرية) في دول المجلس بهدف التأكد من جودة وفعالية وأمان المنتج الطبي، ويتم تصنيعه وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية.

  • يعد مجلس الصحة لدول مجلس التعاون منظمة خليجية فاعلة في المجال الصحي، حيث تم تأسيسه في صفر عام 1396 ه الموافق فبراير عام ١٩٧٦ م.

     

  • يقوم المجلس بصياغة وتحرير الأخبار ونشرها على موقع المجلس الالكتروني وتجدون في هذا القسم كافة الأخبار المتعلقة بالمجلس ونشاطاتها

  • هو برنامج يهدف للمساهمة في تأمين الأدوية البشرية والمستلزمات الطبية والأجهزة الطبية، بالإضافة الى المستحضرات البيطرية بأفضل المعايير والمواصفات وبسعر مناسب

  • هو برنامج يهدف الى اتخاذ الإجراءات الصحية المناسبة للتأكد من لياقة وملائمة الوافدين صحياً للعمل بدول المجلس وخلوهم من الأمراض المعدية والمزمنة.

  • مجلة “صحة الخليج”، تهدف الى تسليط الضوء على إنجازات المجلس ورصد أخبار ونشاطات وزارات الصحة بالدول الأعضاء إضافة إلى المعلومات الطبية والصيدلانية والتحقيقات الطبية.

  • تعمل وزارات الصحة على عدد من القضايا الهامة ومنها تنمية التعاون والتنسيق بين الدول الأعضاء وتحديد مفاهيم القضايا الصحية المختلفة.

  • يباشر مجلس الصحة لدول مجلس التعاون مع أعضاء الهيئة التنفيذية أعماله، حيث يضم مديراً عاماً وكادراً مكوناً من طاقم عمل فني ومالي وإداري.

  • 1231231

  • ع
    ع

    التسجيل المركزي

    التسجيل المركزي

    أهداف التسجيل الدوائي المركزي

    هو نظام موحد لتسجيل الدواء في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، للتأكد من جودة وفعالية وآمان الدواء، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعه وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية. ويهدف هذا النظام إلى:

    توحيد تسعيرة الأدوية التي يتم تسويقها في دول المجلس

    توحيد الأنظمة والإجراءات في عملية تسجيل الشركات الدوائية والأدوية

    توحيد تسجيل الشركات الدوائية في دول المجلس

    التأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيّد من قبل الشركات

    توحيد المعلومات والشروط عند تسجيل الأدوية

    زيادة التكامل والتنسيق بين الدول الأعضاء في المجال الدوائي

    الحصول على دواء آمن وفعّال بأسعار مناسبة

    استخدام الدواء بشكل أمثل وبأقل التكاليف

    متابعة الأدوية من ناحية الجودة والآثار الجانبية

    اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي

    هي اللجنة التي تم اعتمادها للقيام بالتسجيل الدوائي المركزي لدول مجلس التعاون حسب القرار رقم (6) في المؤتمر الخامس والأربعون والذي عقد بجنيف (سويسرا) في مايو 1998

    تعقد اللجنة (12) اجتماعا منها (6) اجتماعــات تتم عن طريق الاتصـــال عن بعد (conference call) بين الفنيين في الدول لدراسة ملفات التسجيل بالدول الأعضاء

    تتولى رئاسة اللجنة إحدى الدول الأعضاء وبالتناوب كل عام حسب نظام اجتماعات مجلس الصحة

    عضوان من كل دولة

    مهــــام اللجنـــة المركزية للتسجيل الدوائي

    التفتيش في مصانع شركات الأدوية للتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيّد للأدوية.

    دراسة التقارير الفنية الواردة من الدول الأعضاء أو الهيئات العالمية حول شركات الأدوية ومستحضراتها واتخاذ ما يلزم بشأنها.

    اعتماد تقارير تحليل المستحضرات الصيدلانية الصادرة من المختبرات المرجعية المعتمدة بالدول الأعضاء.

    تسجيل شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية وفق اللائحة الموحدة للتسجيل

    مهــــام اللجنـــة المركزية للتسجيل الدوائي
    تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية

    هو نظام موحد لتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، حيث لا يتم تسجيل الجهاز الطبي الا بعد التأكد من تحقيقه معايير الجودة والسلامة والفاعلية، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعها وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية

    إنشاء نظام إلكتروني موحد لتسجيل شركات الأجهزة والمستلزمات الطبية في دول مجلس التعاون الخليجي

    توحيد تصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية بين دول مجلس التعاون الخليجي

    تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي

    توحيد المعلومات والشروط عند تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية

    التكامل والتنسيق بين الدول الأعضاء في المجال الطبي

    توحيد الأنظمة والإجراءات في عملية تسجيل الشركات

    التحقق من اتباع المعايير العالمية في التفتيش على المصانع

    لائحة تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية

    لائحة تنظيمية رقابية تعرف الأجهزة الطبية و تحدد آليات و أدلة التسجيل و إجراءاته

    لجنة تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية
    هي اللجنة التي تعمل على تسجيل الاجهزة والمستلزمات الطبية بما يتوافق والمعايير الدولية وتتحقق اللجنة من سلامة وفاعلية وكفاءة الاجهزة الطبية. تم تشكيل اللجنة بقرار من معالي الوزراء في الدورة الثانية والأربعين لمجلس وزراء الصحة بالتمرير يقوم أعضاء اللجنة بدراسة كافة الملفات المتعلقة بالأجهزة الطبية وطلبات الشركات بما يتوافق و الأسس العلمية والعالمية في التسجيل كما انهم يطورون باستمرار عملية التسجيل  بحسب التعديلات والتطورات  الدولية في هذا السياق. تنعقد اللجنة ستة مرات في السنة
    اللجنة الخليجية لتسعير المستحضرات الصيدلانية
    هي اللجنة التي تم اعتمادها للقيام بتسعير المستحضرات الصيدلانية لدول مجلس التعاون، وذلك حسب التالي:

    اجتماعات اللجنة

    تجتمع اللجنة بشكل دوري طوال العام كل ثلاثة أشهر تقريباً في إحدى دول المجلس بالتناوب

    أعضاء اللجنة

    عضوان من كل دولة تتولى رئاسة اللجنة إحدى الدول الأعضاء وبالتناوب كل عام حسب نظام اجتماعات مجلس الصحة

    مهام اللجنة الخليجية لتسعير المستحضرات الصيدلانية

    تطوير قواعد التسعير وإعادة التسعير للمستحضرات الصيدلانية والرفع بها للجهات العليا لاعتمادها

     

    دراسة المواضيع المرفوعة للجنة من قبل دول المجلس المتعلقة بتسعير المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الصحية المحتوية على فيتامينات

     

    توحيد الأنظمة وإجراءات التسعير في دول الخليج

     

    دراسة الاعتراضات المرفوعة من الشركات الدوائية والرد عليها بخصوص سعر ما، لأسباب كثيرة منها انتقال الملكية أو مكان التصنيع أو المسوق

     

    توحيد أسعار الأدوية المسجلة مركزياً وطرفياً عند إعادة التسجيل، والذي يتم كل خمس سنوات في دول المجلس ومجلس الصحة (التسجيل المركزي)

     

    توحيد هامش الربح للوكيل والصيدلية بين الدول فيما لا يزيد عن 45%

     

    تفعيل دور الربط الإلكتروني بين دول المجلس من أجل سرعة الحصول على المعلومات واعتمادها

     

    توحيد سعر التصدير للأدوية المبتكرة المسجلة مركزياً و طرفياً حسب المجموعات العلاجية

     

    توحيد تسعيرة الأدوية المبتكرة كمرحلة أولى

     

    تسجيل المستحضرات البيطرية

    هو نظام موحد لتسجيل المستحضرات البيطرية في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون. يهدف إلى التأكد من سلامة و مأمونية وجودة المستحضرات البيطرية بما يتوافق مع أسس التصنيع الجيد (GMP) والمواصفات والمعايير الدولية.
    يهدف نظام تسجيل المستحضرات البيطرية إلى

    تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي 

    تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي

     

    تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي

     

    تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي

     

    تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي

     

    تسجيل المستحضرات البيطرية ومصانعها مركزيًا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي

    تصنيف المنتجات الطبية والصحية
    هو نظام تصنيف المنتجات في دول مجلس التعاون الخليجي. حيث يتم التصنيف بناء على تعاريف ومعايير موحدة يهدف نظام التصنيف:

    توحيد تعاريف ومعايير تصنيف المنتجات

    انشاء نظام الكتروني موحد لتصنيف المنتجات في دول مجلس التعاون الخليجي

    تصنيف المنتجات مركزيا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي

    الموقع الرسمي لتسجيل الشركات ( تعاون )